Todo lo que necesita saber sobre las vacunas de refuerzo COVID-19
- Los funcionarios de salud federales anunciaron que las personas en los Estados Unidos vacunadas con Pfizer-BioNTech o Moderna-NIAID pueden recibir dosis de refuerzo a partir de este mes.
- La noticia llega cuando la variante Delta ha provocado un gran aumento en los casos de COVID-19.
- Los funcionarios de salud dijeron que esperan que las personas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson de una dosis necesitarán una dosis adicional, pero están esperando los resultados del ensayo clínico de dos dosis de la compañía.
Las personas en los Estados Unidos que estén completamente vacunadas con una vacuna de ARNm COVID-19 serán elegibles para una dosis de refuerzo 8 meses después de su segunda dosis, anunciaron las autoridades federales de salud el 18 de agosto.
Esto ocurre cuando la variante Delta del coronavirus está impulsando un aumento en los casos y hospitalizaciones en los Estados Unidos, la gran mayoría en personas no vacunadas o parcialmente vacunadas.
“Los datos disponibles dejan muy claro que la protección contra la infección por SARS-CoV-2 comienza a disminuir con el tiempo después de las dosis iniciales de vacunación, y en asociación con el predominio de la variante delta, estamos comenzando a ver evidencia de una protección reducida contra la y enfermedad moderada ”, según una declaración firmada por la directora de los CDC, Dra. Rochelle Walensky, la comisionada en funciones de la FDA, Dra. Janet Woodcock, el asesor médico en jefe de la Casa Blanca, Dr. Anthony Fauci, y otros líderes de salud de EE. UU.
«Según nuestra última evaluación, la protección actual contra enfermedades graves, hospitalización y muerte podría disminuir en los próximos meses, especialmente entre aquellos que tienen un mayor riesgo o fueron vacunados durante las primeras fases del lanzamiento de la vacuna», dice el comunicado.
Las dosis de refuerzo estarán disponibles a partir de la semana del 20 de septiembre.
Si bien los funcionarios de salud dijeron que esperan que las personas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson de una dosis necesiten una dosis adicional, están esperando los resultados del ensayo clínico de dos dosis de la compañía.
Los detalles del plan se dieron a conocer durante una conferencia de prensa sobre COVID-19 en la Casa Blanca el 18 de agosto.
Las poblaciones de mayor riesgo serán las primeras en la fila para un refuerzo. Esto incluye a los residentes de centros de atención a largo plazo, trabajadores de la salud y otros trabajadores de primera línea.
Después de eso, los refuerzos estarán disponibles de manera similar al lanzamiento inicial, y las personas mayores probablemente se vacunarán antes.
Algunas personas inmunodeprimidas ya son elegibles para una tercera dosis ahora que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) modificadoFuente confiable las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de la semana pasada para las vacunas de ARNm.
Esto no se considera un «refuerzo» para este grupo, sino una «dosis adicional» porque muchas personas con sistemas inmunitarios debilitados no generan una respuesta inmunitaria sólida con el régimen estándar.
La nueva política de la administración Biden depende de una revisión independiente de la seguridad y eficacia de los refuerzos por parte de la FDA y el comité asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Incluso mientras los funcionarios federales avanzan con su plan de refuerzo para las personas en los Estados Unidos, algunos expertos advierten que los datos sobre la necesidad de refuerzos en este momento son limitados.
Añaden que también se deben hacer más esfuerzos para llegar a los no vacunados, tanto en Estados Unidos como en todo el mundo.
El Dr. Richard Greenberg, médico especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Kentucky , dijo que no ha habido suficientes datos revisados por pares para respaldar un amplio despliegue de refuerzos para las personas en los Estados Unidos.
Es el investigador principal del sitio de Kentucky de un ensayo clínico para evaluar diferentes dosis de una vacuna de refuerzo de J&J. Estudios como este proporcionarán datos para tomar decisiones sobre cuándo se necesitan refuerzos.
A principios de esta semana, Pfizer y BioNTech anunciaron que enviaron datos de ensayos clínicos en etapa inicial a la FDA para analizar los beneficios de un refuerzo para su vacuna.
El estudio encontró que una dosis adicional generó «anticuerpos neutralizantes significativamente más altos» contra la cepa original del coronavirus y las variantes Beta y Delta,
El estudio no muestra si las personas necesitan un nivel más alto de anticuerpos para defenderse del COVID-19 grave o si el nivel que tienen 8 meses o más después de la vacunación completa es suficiente.
Este estudio «muestra un refuerzo de anticuerpos con una dosis adicional, pero no vi datos que dijeran que se correlaciona con algo clínico», dijo Greenberg.
Algunas de las preocupaciones de la administración Biden provienen de datos recientes del gobierno de Israel que muestran una disminución en la protección ofrecida por la vacuna Pfizer-BioNTech.
Los datos sugieren una disminución continua en la efectividad de la vacuna contra la infección leve o sintomática en general y la enfermedad grave entre los adultos mayores.
En las personas de 65 años o más que recibieron su segunda dosis en enero, la efectividad de la vacuna contra el COVID-19 grave se redujo al 55 por ciento, según los datos de Israel.
Sin embargo, el Times informa que algunos expertos señalaron que los datos tienen un amplio margen de error. Otros dijeron que se necesita más información, incluso de los Estados Unidos, para saber qué tan bien funcionan las vacunas.
Los primeros datos del gobierno israelí en julio sugieren una caída menos severa, con la vacuna aún con un 88 por ciento de efectividad contra la hospitalización y un 91 por ciento de efectividad contra enfermedades graves.
Pero estos datos muestran que la vacuna fue solo un 39 por ciento efectiva contra infecciones y enfermedades sintomáticas.
Esto contrasta con un estudio del Reino Unido publicado en julio en The New England Journal of Medicine, que encontró que un régimen de dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech fue 88 por ciento efectivo contra la infección sintomática causada por Delta.
Algunos datos de EE. UU. Sugieren que las vacunas de ARNm continúan protegiendo contra el COVID-19 grave, incluso con Delta circulando.
Un estudio publicado el 18 de agosto por los CDC no encontró una disminución en la efectividad de las vacunas contra la hospitalización por COVID-19 durante 24 semanas.
Otro estudio de los CDC descubrió que entre los residentes de hogares de ancianos, la efectividad de la vacuna se redujo del 75 por ciento de marzo a mayo de 2021 al 53 por ciento de junio a julio.
Aún no se dispone de datos sobre la eficacia de la vacuna contra la enfermedad grave para esta población de edad avanzada.
